Präzisionsformenbau und Massenproduktion für medizinische Hörgeräte

Anmerkungen:

Wir haben mit allen unseren Kunden Vertraulichkeitsvereinbarungen vor der Markteinführung getroffen. Alle Fälle, die Sie sehen, wurden mit unseren Kunden besprochen. Wir haben einige sensible Informationen mit einem Mosaik versehen. Alle Bilder stammen aus internen Aufnahmen von FirstMold. Vielen Dank für Ihre Unterstützung und Zusammenarbeit.

Anforderungen des Kunden

Strukturelle Integrität, insbesondere bei der Herstellung kleiner Teile, Maßhaltigkeit, Einfallstellen und kurze Schüsse waren einige der Hauptprobleme bei der Herstellung von Hörgeräten, die der Kunde mit Hilfe von First Mold lösen wollte. Da das Unternehmen nur über ein begrenztes Budget verfügte, benötigte es einen Partner, der ihm helfen würde, häufige Gussfehler zu vermeiden, die seine begrenzten Ressourcen aufzehren würden.

Die richtige Lösung musste alle Aspekte der Produktion von Hörgeräteteilen berücksichtigen, um sicherzustellen, dass die Kosten niedrig bleiben und das Endprodukt zu wettbewerbsfähigen Preisen angeboten werden kann. Das ultimative Ziel war, dass First Mold eine Stahlspritzgussform mit einer Maßgenauigkeit von 0,05 mm und einer modifizierten Auswerfmechanik liefern sollte, die perfekt mit dem Designentwurf des Kunden übereinstimmt.

Herausforderungen

Durch Forschung und Entwicklung hat der Kunde innovative Ideen für die Herstellung von Hörgeräteteilen entwickelt, darunter dünnere Teile, ein kleinerer Formfaktor und ein verbessertes ergonomisches Design, das es Menschen mit Hörminderung erleichtern soll, ihre Produkte über einen längeren Zeitraum zu nutzen, ohne sich unwohl zu fühlen.

Der Entwurf des Kunden umfasste ein Kunststoffgehäuse für ein Über-Ohr-Hörgerät, das im Vergleich zu den weit verbreiteten Modellen auf dem Markt einen kleineren Formfaktor aufweist. Die reibungslose Herstellung kleiner Hörgeräteteile aus Kunststoff ist immer eine Herausforderung. Außerdem könnten die vom Kunden geforderten dünnen Wände zur Reduzierung des Gesamtgewichts des Produkts zu Trennlinien beim Gießen führen.

Eine weitere Herausforderung, die First Mold bewältigen musste, war die glatte, glänzende Oberfläche, die in der Designvorlage vorgegeben war. Für den In-Ear-Teil des Hörgeräts konnte der Kunde mit der fortschrittlichen Software von First Mold den Abdruck des Ohrs des Patienten scannen und die Scans in Modelle für den 3D-Druck umwandeln.

Sie wollten unbedingt mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das auf die Herstellung von Hörgeräteteilen im Spritzgussverfahren spezialisiert ist, um ihr innovatives Design zu verwirklichen. Nach einem Rundgang durch das Werk in Zhongshan City war der Kunde überzeugt, dass First Mold der richtige Partner für diesen Auftrag war.

Der Kunde entschied sich für das Spritzgussverfahren, weil es langfristig Kosten spart und weil es einfach ist, Mitarbeiter mit den richtigen technischen Kenntnissen zu finden, die das Verfahren bedienen können. Der Kunde wollte vor allem aus drei Gründen gegossene Hörgeräteteile, nämlich:

  • Um Platz in der Schale zu sparen und damit Raum für die Feinabstimmung der Akustik ihrer eigenen Hörgeräte zu schaffen,
  • Die Anzahl der Komponenten zu reduzieren, was langfristig Kosten spart,
  • Um die Endmontage zu beschleunigen, können weniger Mitarbeiter mehr Produkte montieren, was zu einer Verringerung der Lohnsumme beiträgt.

Lösung

Auf der Grundlage des vom Kunden vorgelegten Designentwurfs schlug First Mold ein Einzelkavitätenwerkzeug vor, um die beste Maßgenauigkeit zu erzielen und dem Kunden zu helfen, den kleinen Formfaktor, das ergonomische Design und die glänzende Oberfläche zu erreichen. Ein ISO13485-konformes Qualitätsmanagementsystem wurde eingeführt, um die Produktqualität und die Sicherheit der Benutzer während des gesamten Produktionsprozesses der Hörgeräteteile zu gewährleisten.

Werkzeugbau

Durch strenge Machbarkeitsstudien stellte First Mold fest, dass der Kunde durch den Einsatz von Stahlspritzgussformen die Herstellungskosten für Hörgeräteteile im Laufe der Zeit senken und die Produktion beschleunigen kann. Der Kunde schlug zunächst eine Familienform vor, doch First Mold riet davon ab, da dies die Präzision erheblich beeinträchtigen würde, was für die vom Kunden angestrebte High-End-Hörgeräteproduktion nicht geeignet wäre. Die Stahlform konnte innerhalb von 6 Wochen an den Kunden geliefert werden.

Erweiterte Tests

Vor der Auslieferung an den Kunden wurde die Einzelkavitätenform einer strengen Prüfung unterzogen. Das Qualitätssicherungs-Team von First Mold produzierte mehrere Kleinserien des entworfenen Produkts unter Verwendung des ausgewählten Materials, um sicherzustellen, dass die Produkte die Maßgenauigkeit, die ästhetischen Empfehlungen und die mechanischen Eigenschaften (Snap-Fit-Design für eine schnellere Montage) des Designentwurfs des Kunden erfüllen.

Was der Kunde durch die Zusammenarbeit mit First Mold gewonnen hat

Durch die Zusammenarbeit mit First Mold bei der Herstellung von Hörgeräteteilen erhielt der Kunde eine Form, die absichtlich so hergestellt wurde, dass die üblichen Fehler beim Spritzgießen vermieden werden, insbesondere bei kleinen Kunststoffteilen mit dünnen Wänden, wie z. B. kurze Schüsse, Grate, Verzug und Einfallstellen. Mit der von First Mold hergestellten Form kann der Kunde Im-Ohr-Hörgeräte mit individuellem Design und glänzender Oberfläche herstellen, die seinem Produkt einen hochwertigen Charakter verleihen. Der Kunde erhielt auch eine professionelle Beratung zum Formenbau, die ihm half, seinen ursprünglichen Plan zu überdenken, sich für eine Familienform zu entscheiden, die Probleme mit der Maßgenauigkeit mit sich gebracht hätte, was die Attraktivität des Produkts beeinträchtigt hätte.

FAQ

Q1. Kann First Mold kundenspezifische Formen für einzigartige Hörgeräteteile herstellen?

Ja, First Mold ist darauf spezialisiert, kundenspezifische Formen für die spezifischen Anforderungen Ihres Hörgerätedesigns zu erstellen. Unser Präzisionsformenbau gewährleistet eine hohe Genauigkeit und Detailgenauigkeit, die den Anforderungen der Industrie entspricht.

Q2. Wie lang ist die typische Vorlaufzeit für die Entwicklung einer Form für die Produktion medizinischer Hörgeräte?

Die Vorlaufzeit kann bis zu 5 Wochen betragen, abhängig von der Komplexität der Form und den spezifischen Anforderungen des Projekts. Im Allgemeinen beträgt die Vorlaufzeit für die Erstellung einer Form für die Herstellung von Hörgeräteteilen zwischen 5 und 8 Wochen, von der Genehmigung des Designs bis zur Fertigstellung und Prüfung der Form.

Q3. Welche für die Herstellung von Medizinprodukten relevanten Zertifizierungen besitzt First Mold?

First Mold arbeitet in Übereinstimmung mit den Industrienormen, einschließlich ISO 13485 für medizinische Geräte, um sicherzustellen, dass unsere Herstellungsverfahren die strengen Bedingungen für die Produktion von medizinischen Geräten erfüllen.

Q4. Kann First Mold sowohl externe als auch interne Komponenten der Hörgeräteherstellung verarbeiten?

Ja, wir sind in der Lage, sowohl die Außenschalen als auch die inneren Bauteile von Hörgeräten zu fertigen und sicherzustellen, dass alle Teile den hohen Standards für medizinische Geräte entsprechen.

Q5. Hat First Mold Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Neugründungen von Medizinprodukten?

Ja, First Mold kann Feedback zum Design for Manufacturability (DFM) und Unterstützung bei Spritzgießwerkzeugen bieten, die das Startup bei der Herstellung von Produkten mit hervorragender Qualität und wettbewerbsfähigen Preisen unterstützen.

06. Bietet First Mold Unterstützung bei der Entwicklung von Hörgeräten?

First Mold bietet nur Vorschläge für das Produktdesign auf der Grundlage von Formen und Produktion an, wir sind eine Fabrik für die Herstellung von Komponenten, keine Firma für Produktdesign, Sie können auch auf "Strukturelles Design von Hörgeräten" für umfassende Unterstützung und Inspiration.

07. Welche Hörgerätekomponenten kann First Mold für uns herstellen? Bieten Sie Montageleistungen an?

First Mold stellt alle Kunststoffteile für Hörgeräte her. Beispiele hierfür sind Ohrschalen, Gerätegehäuse, RIC-Fassungen und Batteriefächer - für diejenigen, die neu in diesem Bereich sind, klicken Sie auf "Hörgerätekomponenten, die von Spritzgussfabriken hergestellt werden" zu erkunden.
First Mold ist seit langem als OEM für mehrere Hörgeräte- und Kopfhörerhersteller und -fabriken tätig. Insbesondere hat First Mold für 3 Händler Produktions- und Montagedienstleistungen erbracht. Die meisten anderen Kunden führen ihre eigenen Montageprozesse durch.

08. Worauf sollte ich bei der Suche nach Lieferanten für den Spritzguss von Hörgeräteteilen oder die Herstellung von Formen achten?

Bei der Auswahl von Lieferanten für das Spritzgießen von Hörgerätekomponenten oder die Formenherstellung müssen Sie vorrangig auf deren fachliche Qualifikation, technische Fähigkeiten und Qualitätsmanagementsysteme achten, um sicherzustellen, dass sie die strengen Standards für die Herstellung von Medizinprodukten erfüllen. Wählen Sie insbesondere Lieferanten aus, die über Zertifizierungen für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte verfügen (wie z. B. ISO13485), medizinische Materialien verarbeiten können, über eine hochpräzise Spritzgusstechnologie verfügen und vorzugsweise erfolgreiche Liefererfahrung mit bekannten Hörgerätemarken haben. Einzelheiten finden Sie unter "Fünf Fragen, die man bei der Suche nach einem Hörgeräteakustiker stellen muss". Inzwischen empfehlen wir auch "8 Vertrauenswürdige chinesische Hörgerätelieferanten“.

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